ENT bolesti

Nadzorni odbor medicinske i farmaceutske djelatnosti

Od "___" __________ 20__

Upute za medicinsku uporabu lijeka

Međunarodno nezaštićeno ime

Tablete za sisanje

Jedna pastila sadrži

aktivne tvari: klorheksidin dihidroklorid 5,00 mg (uključujući 5% suvišak 5,25 mg), lidokain hidroklorid 1,00 mg (uključujući 10% suvišak od 1,10 mg),

pomoćne tvari: levomentol, sorbitol, magnezijev stearat.

Tablete su okrugle, od bijele do gotovo bijele.

Pripravci za liječenje bolesti grla. Antiseptici.

ATX kod R02AA20

Lokalni anestetički učinak lidokaina razvija se tijekom 2-5 minuta i traje 30-45 minuta. Anestezija je površna i ne proteže se u submukozne strukture.

Lidokain prodire u krvno-moždanu barijeru i posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko. Prolazi kroz primarni metabolizam u jetri. Prva dva metabolita monoetilglicinoksilidid i glicinkilidit su farmakološki aktivni. Tvar se izlučuje

uglavnom u obliku metabolita kroz bubrege, a 10% se izlučuje nepromijenjeno. Biološki poluživot lidokaina je 1,5-2 sata kod odraslih i 3 sata kod novorođenčadi. Poluživot metabolita lidokaina može varirati od 2 do 10 sati.

Klorheksidin se praktički ne apsorbira kroz sluznicu i kožu. Kod resorpcije klorheksidin se postupno oslobađa iz tablete u slinu i veže se za sluznicu usne šupljine i jezika, nakon čega se ponovno ulazi u slinu, gdje se očituje njezin antibakterijski učinak. Klorheksidin se može progutati sa slinom, ali je njegova apsorpcija u gastrointestinalnom traktu vrlo niska. Klorheksidin se blago metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom s žučom kroz crijeva. Obično se 90% klorheksidina izlučuje nepromijenjeno s izmetom.

Pripravak Angal® čini lokalnu analgezirujuću i antibakterijsku aktivnost. Lijek smanjuje upalu ždrijela, smanjujući mogućnost razvoja ozbiljnijih bakterijskih infekcija grla, te ublažava bol tijekom iritacije i gutanja.

Lidokain hidroklorid je anestetički amidni periferni topički učinak. Ima površinski analgetski učinak bez blokiranja provođenja živčanog impulsa na mjestu uporabe.

Kao lokalni anestetik, lidokain ima isti mehanizam djelovanja kao i drugi lijekovi iz ove skupine; blokira stvaranje i provođenje živčanih impulsa u osjetilnim, motoričkim i vegetativnim živčanim vlaknima. Izravno djeluje na staničnu membranu tako što inhibira protok natrijevih iona u živčana vlakna kroz membranu. Zbog progresivnog širenja anestetskog učinka, povećava se prag električne ekscitacije u perifernim živcima, usporava se provođenje nervnog impulsa i slabi reprodukcija akcijskog potencijala, što u konačnici dovodi do potpune blokade živčanog impulsa. Općenito, lokalni anestetici blokiraju vegetativne živce, male ne-mielinirane (osjećaj boli) i male mijelinizirane (osjećaj boli, temperatura) brže od velikih mijeliniranih vlakana (osjećaj dodira, pritisak).

Na molekularnoj razini, lidokain specifično blokira natrijeve ionske kanale u neaktivnom stanju, što sprječava stvaranje akcijskog potencijala sprječavanjem živčanih impulsa zbog lokalne uporabe lidokaina u blizini živca.

Klorheksidin je kationski antiseptik koji ima antibakterijski učinak i na gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme (na primjer, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Također djeluje protiv gljivica na dermatofite i gljivice. Lijek djeluje kao bakteriostatik u niskim koncentracijama, au visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

Klorheksidin nosi pozitivan naboj; stoga se apsorbira na negativno nabijenim područjima bakterijske stanične stijenke i na izvanstaničnim strukturama. Apsorpcija je specifična i lokalizirana na odgovarajuće dijelove bakterijske stanične stijenke koji sadrže fosfate.

Klorheksidin se veže na citoplazmatsku membranu bakterija. Upija se na negativno nabijenu površinu zuba. Male količine aktivnih tvari ulaze u probavni trakt slinom. Klorheksidin se ne apsorbira. Lidokain se može apsorbirati kroz sluznicu usta i ždrijela. Međutim, većina je uništena bez sustavnog protoka krvi.

Indikacije za uporabu

- lokalno liječenje upale sluznice usne šupljine (stomatitis, gingivitis) i ždrijela

- eliminirati bol tijekom upale sluznice usne šupljine

- ublažavanje simptoma upale grla (bol pri gutanju, iritacija)

Doziranje i primjena

Doza za odraslu osobu i tinejdžer stariju od 12 godina je od šest do deset tableta dnevno.

Doza za dijete starije od 5 godina je pola doze odrasle osobe, to jest, od tri do pet tableta dnevno.

Pastile su namijenjene za usisavanje usne šupljine. Jedna pastila se postupno apsorbira u ustima.

Lijek se može koristiti tri do četiri dana. Ako se stanje pacijenta ne popravi u određenom vremenskom razdoblju, obratite se liječniku.

Maksimalna pojedinačna doza za odraslu osobu je 5 mg klorheksidina (0,08 mg / kg tjelesne težine) i 1 mg lidokaina (0,02 mg / kg tjelesne težine), što odgovara jednoj pastili.

Maksimalna dnevna doza klorheksidina je 50 mg, a lidokain 10 mg, što odgovara deset tableta.

Kada se koristi lijek s preporučenom dozom dobro se podnosi

- alergije na kožu

- gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev)

- teške alergijske reakcije, anafilaktički šok

- odgođene reakcije preosjetljivosti (kontaktne alergije, reakcije fotosenzitivnosti)

- tjeskoba, uzbuđenje, euforija

- pospanost, vrtoglavica, gubitak orijentacije, omamljenost (uključujući konfuziju govora), vrtoglavicu, tremor, psihozu, razdražljivost, paresteziju, obamrlost, grčeve, gubitak svijesti i komu

- zamagljen vid (misfocused i double vision)

- dispneja, sindrom respiratornog zatajenja, zastoj disanja

- poteškoće u gutanju, čireve u ustima, izobličenje okusa, osjećaj pečenja na jeziku

- grčevi u mišićima, tremor

- osjećaj hladnoće ili vrućine

S produljenom i dugotrajnom primjenom lijeka

u ustima se može privremeno pojaviti smeđa mrlja

- poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

- djeca do 5 godina

- grčevi u mišićima (uključujući febrilne konvulzije)

Tijekom primjene Angal® pastila, pacijentima se ne preporučuje istodobno korištenje drugih lokalnih antiseptičkih pripravaka. Iznimka je Angal® C sprej. U ovom slučaju, jedna doza pastila zamjenjuje se jednom dozom spreja.

Ne preporučuje se uzimanje Angal® tableta istodobno s inhibitorima kolinesteraze (to jest, s neostigminom, distigminom, piridostigminom) i drugim lijekovima za liječenje mijastanije.

Lijek se mora koristiti s oprezom u bolesnika koji uzimaju antiaritmičke lijekove tipa 1B (tokainid).

Lijek sadrži levomentol, to jest, treba ga koristiti s oprezom kod male djece, moguće refleksne depresije dišnog sustava

Lijek sadrži sorbitol, odnosno, njihova uporaba je prihvatljiva za bolesnike s dijabetesom, ali se ne preporučuje osobama s nasljednom netolerancijom na fruktozu. Pacijenti koji pate od kroničnog zatajenja srca, uzimajući antiaritmičke lijekove klase 1B, moraju biti oprezni prilikom propisivanja lijeka, zbog opasnosti povećanja toksičnog učinka lidokaina.

Treba ga koristiti s oprezom u bolesnika sklonih reakcijama preosjetljivosti.

Ne koristite lijek neprekidno dulje od 3-4 dana ili prečesto.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je uporaba lijeka, ali u skladu s uputama za uporabu i kratko vrijeme.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva

Nije provedeno istraživanje mogućnosti upravljanja automobilom ili potencijalno opasnih strojeva.

Simptomi: sustavna intoksikacija, koja je posljedica izlaganja središnjem živčanom i kardiovaskularnom sustavu.

Kada se može razviti sistemska intoksikacija: disfunkcija središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava (nervoza, zijevanje, agitacija, tinitus, nistagmus, tremor mišića, konvulzije, depresija, respiratorna insuficijencija), poremećaji kardiovaskularnog sustava (gubitak tonusa miokarda), periferna vazodilatacija, hipotenzija, aritmija)

Ako se pojave simptomi predoziranja, liječenje treba odmah prekinuti. Potrebno je izazvati povraćanje i ispiranje želuca. U težim slučajevima pacijent je hospitaliziran kako bi održao disanje i cirkulaciju krvi.

Oblik izdavanja i pakiranje

Svaka od 12 tableta stavi se u blister pakiranje od folije polivinil klorida i aluminijske lakirane folije.

U 2 pakiranja zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku stavite ih u kutiju od kartona.

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25oC.

Čuvati izvan dohvata djece!

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Qualifar N.V. / S.A., Belgija

Vlasnik potvrde o registraciji

Lek Pharmaceuticals dd, Slovenija

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) u Republici Kazahstan

Almaty, st. Luganskogo, 96,

Tel +7 (727) 2581048

Faks: +7 (727) 2581047

Adresa e-pošte: [email protected]

Napomena: Opis proizvoda je prikazan na pregled i nije preporuka za uporabu.

http://biosfera.kz/product/product?product_id=9504

Više Članaka O Lung Zdravstva